ゲノム編集の受託先を検討する際、コストや技術力を理由に海外の受託会社を選択肢に入れるケースもあります。一方で、海外へ委託する場合は、知的財産の取扱いや輸出管理、契約条件など、国内委託とは異なる観点で確認すべき事項があります。本記事では、ゲノム編集を海外へ委託する際に想定される主なリスクと、事前に確認しておきたいポイントを解説します。

※本記事は制度に関する一般的な情報提供を目的としたものであり、法的な助言ではありません。個別の案件については、所管省庁や専門家にご確認ください。

海外受託が検討される
理由

海外の受託会社は、コスト面での優位性や、特定の技術・生物種における実績を理由に選択されることがあります。特に、国内では対応実績が限られる生物種や、大規模なスクリーニングを伴う案件、高い処理能力や短納期への対応が求められる案件では、海外の受託会社が候補となる場合があります。

一方で、海外委託を検討する際はこうしたメリットだけでなく、リスクと対応の両面を踏まえて委託先を選定することが重要です。

海外受託の主なリスク

特許ライセンスの地域差

CRISPR/Cas9に関する特許権の成立状況や権利範囲、ライセンス契約の内容は、国・地域によって異なる場合があります。海外の受託会社が現地で必要なライセンスを取得していても、そのライセンスが日本国内での研究開発や商業利用まで対象としているとは限りません。

成果物を日本国内で利用する予定がある場合は、日本で必要となる特許ライセンスや利用条件について、あらかじめ確認しておくことが重要です。

輸出管理規制（外為法）への
対応

日本から海外の受託会社へゲノム編集に関する技術情報やノウハウを提供したり、研究用の試料・装置を送付したりする場合は、外国為替および外国貿易法（外為法）に基づく安全保障貿易管理の対象となる可能性があります。

規制には、対象となる貨物・技術を定めた「リスト規制」と、非該当でも用途・需要者、仕向地などによって許可が必要となる「キャッチオール規制」があります。該当する場合は、提供や輸出の前に経済産業大臣の許可が必要です。

遺伝資源へのアクセスと
利益配分（名古屋議定書）

海外から取得した動植物や微生物などの遺伝資源を利用する場合は、名古屋議定書を踏まえて資源提供国が整備する法令に基づき、事前同意（PIC）や利益配分に関する相互合意条件（MAT）の締結を求められる場合があります。海外の受託会社を通じて遺伝資源を利用する際も、必要な手続きが適切に行われているかを確認することが重要です。

検体・生物の輸入時の
検疫手続き

海外で作製されたゲノム編集動植物や細胞、試料などを日本へ輸入する場合は、生物種や輸入形態に応じて、検疫法、家畜伝染病予防法、植物防疫法などに基づく手続きが必要となることがあります。適用される法令や必要な手続きは対象によって異なるため、輸入前に関係法令を確認し、ニーズに応じて所管行政機関へ相談することが重要です。

品質管理・コミュニケーション
の難しさ

言語や時差、品質管理体制、評価基準の違いにより、進捗確認や仕様のすり合わせに時間を要することがあります。想定外の結果が生じた際の原因確認や追加実験の調整も、委託先の対応体制によっては円滑に進まない可能性があります。また、試験方法や判定基準が自社の基準と異なる場合は、納品データの品質や解釈についても慎重な確認が必要です。

技術・データの機密性

研究対象となる遺伝子情報や実験データを海外の受託会社へ提供する場合は、機密保持契約（NDA）の内容や執行可能性を十分に確認することが重要です。また、データ保護や営業機密の取り扱いについても、日本法と現地法の違いを踏まえて契約内容・管理体制を確認しておく必要があります。

海外受託会社を選ぶ際に
確認すべきポイント

• ライセンス範囲の確認：日本国内での研究開発や商業利用まで対象となるライセンスを保有しているか。
• 輸出管理規制の対応実績：技術提供にあたって、外為法上の手続きや許可の要否を事前に整理できているか。
• 遺伝資源の取得経緯の確認：利用する遺伝資源が、資源提供国のABS関連法令に基づく必要な手続きを経て取得されているか。
• 輸入時の手続きの確認：作製物を日本へ輸入する際に必要な手続きや期間、条件を事前に把握できているか。
• 契約内容・機密管理の実効性：NDAの内容や執行可能性、データ管理体制が十分に整備されているか。

監修者からのコメント

     

ERS/BROADの
ライセンスを使用する【目的別】ゲノム編集受託サービス会社3選

           

複雑なゲノム編集を
無駄なくスピーディーに 成功させたい

GenAhead Bio

引用元：GenAhead Bio公式HP
（https://jp.genaheadbio.co.jp/）

• ノックイン・レポーター細胞・マルチプルKOなど、一般的なプロトコールから既存プロトコールでは再現できない複雑なゲノム編集まで対応。受託実績は190件超（※）で、他社に断られた案件の引き継ぎにも応じる。
• プール細胞の段階で編集成否を早期に確認できる独自のCRISPR-SNIPER法を採用。研究スケジュールが逼迫している場面でも、2～3週間でGo/No Goの判定を出し、後工程の遅延・手戻りを防ぐ。

納期の目安

2〜3週間

（成否判定）

主な対象生物・細胞種

• iPS細胞
• 細胞株
• 初代培養細胞

公式HPで
詳しく見る

マウス・ラット等の
ゲノム編集動物モデルを
作製したい

セツロテック

引用元：セツロテック公式HP
（https://www.setsurotech.com/）

• KOマウス・Floxマウスといった幅広い種類の遺伝子改変動物モデルを受託。マウス受精卵へのインジェクション技術を保有し、動物モデル作製を専門外とする研究者でも、必要な仕様を伝えるだけで依頼できる。
• CRISPR/Cas9での編集が難しいケースに対しても、独自技術「ST8」による代替アプローチが可能。一度の問い合わせで複数の手法を提案してもらえるため、動物モデル作製の選択肢が広がる。

納期の目安

5ヶ月〜

（動物納品）

主な対象生物・細胞種

• マウス
• ラット
• 培養細胞
• 畜産動物
• 微生物

公式HPで
詳しく見る

ゲノム編集から
オフターゲット解析等まで
一括で依頼したい

タカラバイオ

引用元：タカラバイオ公式HP
（https://www.takara-bio.co.jp/ja/index.html）

• sgRNA設計・細胞株作製・オフターゲット解析・各種アッセイ（FCM・WB・PCR）まで、複数業者への発注・調整なしに同一窓口で完結。論文提出・社内審査に必要なデータを一貫した品質で揃えられる。
• 自社開発のCRISPR試薬「Guide-itシリーズ」を販売。その試薬を使って上手くいかなかった場合も、別の受託先を探すことなく、そのまま依頼できる。試薬の仕様を知り尽くしたチームが対応するため、条件設定のやり直しも発生しない。

納期の目安

4.5ヶ月〜

（株・動物納品）

主な対象生物・細胞種

• iPS細胞
• 細胞株
• 初代培養細胞
• マウス
• ラット

公式HPで
詳しく見る

※参照元：GenAhead Bio公式HP（https://jp.genaheadbio.co.jp/genome-editing/）
情報は2026年8月時点