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ゲノム編集外注時の注意点とは？

ゲノム編集を外部の受託会社へ依頼する際は、技術力や実績、費用だけでなく、特許ライセンスや法規制への対応、倫理審査など、事前に確認すべき事項が複数あります。これらは契約締結後や研究開始後に問題が判明すると、研究スケジュールの遅延や追加コストにつながる可能性があるからです。

あらかじめ確認しておくことで、研究計画の変更や手戻りを防ぎ、プロジェクトを進めやすくなるでしょう。ここでは、外注時に特に注意したい5つのポイントを簡単に紹介します。詳しく知りたい方は、各テーマの詳細記事をご覧ください。

刑部 祐里子Yuriko Osakabe
刑部 祐里子教授のプロフィール
  • 東京科学大学 生命理工学院 教授
  • 生命理工学系 生命理工学コース
  • 所属学会：日本分子生物学会、日本農芸化学会、日本ゲノム編集学会、日本植物生理学会、日本植物学会、日本植物バイオテクノロジー学会
研究室サイトhttps://search.star.titech.ac.jp/titech-ss/pursuer.act?event=outside&key_rid=B000256365&lang=jp
                   

様々な生物におけるゲノム編集技術の応用を目指した基礎研究をテーマに、特に、新規ゲノム編集技術の基盤開発研究を行っています。ゲノム編集技術の医療応用や植物分野の応用技術開発を進めています。

特許ライセンス
（CRISPR/Cas9）を
知る

CRISPR/Cas9関連技術には複数の特許が存在するため、商業利用を検討する場合は、受託会社がERS GenomicsやBroad Institute関連のライセンスなど、必要なライセンスを取得しているか確認することが重要です。ライセンスの内容や適用範囲、利用可能な研究・商業利用の範囲は、会社によって異なります。

ゲノム編集の委託で確認したい
特許ライセンスの詳細記事を見る

カルタヘナ法とは？

ゲノム編集で作出した生物が、カルタヘナ法上の「遺伝子組換え生物等」に該当するかどうかは、外来核酸が最終産物に残存しているかどうかなど、法令上の要件に基づいて判断されます。規制対象外であっても情報提供が求められる場合があり、対象となる生物種によって所管省庁が異なる点にも注意が必要です。

ゲノム編集の外注で確認したい
カルタヘナ法の詳細記事を見る

海外受託のリスク

海外の受託会社は、価格や対応可能な技術の面で魅力的に見える場合がありますが、特許ライセンスの適用範囲、輸出管理規制（外為法）、遺伝資源へのアクセスと利益配分に関する手続き（名古屋議定書）、輸送時の検疫・通関手続きなど、国内委託にはない確認事項があります。

ゲノム編集の海外受託で確認したい
リスクの詳細記事を見る

費用だけで選ぶと
失敗する？

見積金額だけで受託会社を選ぶと、追加解析や再実験が必要になった場合に想定外の費用が発生し、結果的に総コストの増加や研究スケジュールの遅延につながる可能性があります。見積金額に含まれる作業範囲や解析内容を、事前に確認することが重要です。

ゲノム編集受託の費用と
失敗リスクを詳しく見る

倫理審査の委託先と手順

ゲノム編集研究では、研究内容に応じて動物実験委員会や倫理審査委員会などでの承認が必要となる場合があります。受託会社へ依頼する前に、自身の研究機関で必要な審査や手続きを進めておくことで、委託を円滑に進めやすくなります。

ゲノム編集の倫理審査と
委託の手順を詳しく見る
まとめ

ゲノム編集を外部に依頼する際は、技術力や費用の比較だけでなく、特許ライセンス・法規制・倫理審査といった、見落としやすいポイントにも目を向けることが重要です。特に商業利用や海外委託、動物・ヒト由来試料を扱う案件では確認すべき事項が多くなるため、依頼前の準備期間も含めたスケジュールを立てることをおすすめします。

ERS/BROADのライセンスを使用
ゲノム編集受託サービス会社3選

監修者からのコメント

刑部 祐里子Yuriko Osakabe
刑部 祐里子教授のプロフィール
  • 東京科学大学 生命理工学院 教授
  • 生命理工学系 生命理工学コース
  • 所属学会：日本分子生物学会、日本農芸化学会、日本ゲノム編集学会、日本植物生理学会、日本植物学会、日本植物バイオテクノロジー学会
研究室サイトhttps://search.star.titech.ac.jp/titech-ss/pursuer.act?event=outside&key_rid=B000256365&lang=jp

ゲノム編集を外部に依頼する際は、技術的な相談だけでなく、特許や法規制、倫理審査といった側面も早い段階で確認しておくことをおすすめします。これらは後から気づくと対応に時間がかかることが多いため、依頼前の準備が結果的にスケジュール全体を短縮することにつながります。

     
ERS/BROADの
ライセンスを使用する【目的別】ゲノム編集受託サービス会社3選
           

複雑なゲノム編集を
無駄なくスピーディーに 成功させたい

GenAhead Bio

GenAhead Bio公式HP
引用元：GenAhead Bio公式HP
（https://jp.genaheadbio.co.jp/）
  • ノックイン・レポーター細胞・マルチプルKOなど、一般的なプロトコールから既存プロトコールでは再現できない複雑なゲノム編集まで対応。受託実績は190件超（※）で、他社に断られた案件の引き継ぎにも応じる。
  • プール細胞の段階で編集成否を早期に確認できる独自のCRISPR-SNIPER法を採用。研究スケジュールが逼迫している場面でも、2～3週間でGo/No Goの判定を出し、後工程の遅延・手戻りを防ぐ。
納期の目安

2〜3週間

（成否判定）

主な対象生物・細胞種
  • iPS細胞
  • 細胞株
  • 初代培養細胞
公式HPで
詳しく見る

マウス・ラット等の
ゲノム編集動物モデルを
作製したい

セツロテック

セツロテック公式HP
引用元：セツロテック公式HP
（https://www.setsurotech.com/）
  • KOマウス・Floxマウスといった幅広い種類の遺伝子改変動物モデルを受託。マウス受精卵へのインジェクション技術を保有し、動物モデル作製を専門外とする研究者でも、必要な仕様を伝えるだけで依頼できる。
  • CRISPR/Cas9での編集が難しいケースに対しても、独自技術「ST8」による代替アプローチが可能。一度の問い合わせで複数の手法を提案してもらえるため、動物モデル作製の選択肢が広がる。
納期の目安

5ヶ月〜

（動物納品）

主な対象生物・細胞種
  • マウス
  • ラット
  • 培養細胞
  • 畜産動物
  • 微生物
公式HPで
詳しく見る

ゲノム編集から
オフターゲット解析等まで
一括で依頼したい

タカラバイオ

タカラバイオ公式HP
引用元：タカラバイオ公式HP
（https://www.takara-bio.co.jp/ja/index.html）
  • sgRNA設計・細胞株作製・オフターゲット解析・各種アッセイ（FCM・WB・PCR）まで、複数業者への発注・調整なしに同一窓口で完結。論文提出・社内審査に必要なデータを一貫した品質で揃えられる。
  • 自社開発のCRISPR試薬「Guide-itシリーズ」を販売。その試薬を使って上手くいかなかった場合も、別の受託先を探すことなく、そのまま依頼できる。試薬の仕様を知り尽くしたチームが対応するため、条件設定のやり直しも発生しない。
納期の目安

4.5ヶ月〜

（株・動物納品）

主な対象生物・細胞種
  • iPS細胞
  • 細胞株
  • 初代培養細胞
  • マウス
  • ラット
公式HPで
詳しく見る
※参照元：GenAhead Bio公式HP（https://jp.genaheadbio.co.jp/genome-editing/）
情報は2026年8月時点